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619家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)

CFDA于10月13日發(fā)布了《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展人體生物等效性試驗(yàn)的公告》。[詳情]

用人工智能技術(shù)研發(fā)癌癥新藥靠譜嗎？

與體外實(shí)驗(yàn)(試管)實(shí)驗(yàn)相比，silico實(shí)驗(yàn)室的(計(jì)算機(jī)測(cè)試)方法的速度更快。研究人員并沒(méi)有去尋找新的癌癥治療方法，而是使用一百萬(wàn)種已知的有治療潛力的化合物，而在短短一個(gè)月時(shí)間里，研究人員就可以將候選名單縮小到100個(gè)。[詳情]

美FDA批準(zhǔn)的三大CDK4/6抑制劑藥物詳解

目前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了三個(gè)CDK 4/6抑制劑藥物(Verzenio、Kisqali、Ibrance)以及支持其批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)，包括Verzenio(Abemaciclib)、Kisqali(Ribociclib，瑞博西尼)、Ibrance (Palbociclib，帕博西尼)。以下就為大家詳細(xì)介紹這三種藥物。[詳情]

中國(guó)生物制藥開始邁向全球化發(fā)展新章節(jié)

盡管很多公司在中國(guó)發(fā)展業(yè)務(wù)的初衷是為了節(jié)約勞動(dòng)力成本，但隨后更多的是被中國(guó)龐大的藥物市場(chǎng)所吸引。2016年中國(guó)藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1170億美元，僅次于美國(guó)市場(chǎng)。各公司都希望通過(guò)在中國(guó)投資藥物研發(fā)來(lái)多分一杯羹。[詳情]

醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額增速回升 大部分藥企業(yè)績(jī)預(yù)增

一年過(guò)去了四分之三，全年的經(jīng)營(yíng)情況已基本定型。隨著三季報(bào)發(fā)布窗口的臨近，越來(lái)越多的藥企發(fā)布了業(yè)績(jī)預(yù)告，“窺”三季度業(yè)績(jī)這“一斑”可以初步預(yù)企業(yè)全年業(yè)績(jī)?nèi)病?/span>[詳情]

眾生藥業(yè)抗IPF及惡性腫瘤新藥獲批 將迎千億市場(chǎng)空間

ZSP1603是眾生藥業(yè)與藥明康德共同研發(fā)的具有明確作用機(jī)制和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)和惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，鑒于其既能抗腫瘤又能抗肺纖維化的雙重作用，ZSP1603很有可能為目前發(fā)病率日趨上升的特發(fā)性肺纖維化合并肺癌患者提供一種新的有效治療方法。[詳情]

FDA建議合成肽類藥物可按ANDA途徑申報(bào)

FDA規(guī)定的肽是指由40個(gè)或更少氨基酸組成的聚合物。肽類藥物區(qū)別于化學(xué)藥物的一個(gè)重要特征就是結(jié)構(gòu)表征的完全性。[詳情]

化學(xué)藥市場(chǎng)搶奪戰(zhàn) 哪些藥品更受歡迎？

據(jù)《中國(guó)六大終端用藥市場(chǎng)藍(lán)皮書》顯示，2016年中國(guó)藥品零售市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)3,377億元，其中化學(xué)藥總銷售規(guī)模為1207億元，占35.74%，是零售藥店細(xì)分品類中最大規(guī)模市場(chǎng)。[詳情]

中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布十大公眾典型用藥誤區(qū)

日前，中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布了十大公眾用藥誤區(qū)，即保健食品當(dāng)藥品;多種藥物疊加用，欲求療效反傷身;隨意換藥、調(diào)劑量，加重病情要當(dāng)心;藥品存放太隨意，兒童誤服損健康;盲目相信OTC，認(rèn)為沒(méi)有副作用;成癮藥物要辨清，濫用易致依賴性;不敢服藥恐傷胎，過(guò)度謹(jǐn)慎不可取;中藥認(rèn)識(shí)太片面，安全無(wú)毒不正確;送藥服藥圖方便，使用飲料隱患多;發(fā)燒就用抗菌藥，不遵醫(yī)囑誤病情。[詳情]

政策利好 我國(guó)新藥創(chuàng)制專項(xiàng)獲重要進(jìn)展

近期，我國(guó)新藥創(chuàng)制專項(xiàng)獲得幾項(xiàng)重要進(jìn)展。據(jù)悉，在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下，深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司自主設(shè)計(jì)、合成、篩選和開發(fā)的治療2型糖尿病的原創(chuàng)化學(xué)1.1類新藥西格列他鈉(Chiglitazar)已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年可進(jìn)行新藥生產(chǎn)上市申請(qǐng)，有望成為新一代口服降糖藥物。[詳情]

我國(guó)藥審改革取得四項(xiàng)階段性成果

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心主任許嘉齊表示，按照總局部署，藥審中心取得了四項(xiàng)階段性的成果。一是重建審評(píng)制度，推進(jìn)審評(píng)體系和審評(píng)能力的現(xiàn)代化。[詳情]

抗體藥物前景廣闊 國(guó)際合作帶動(dòng)本土企業(yè)內(nèi)生發(fā)展

有相關(guān)人士指出，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨著兩個(gè)不容忽視的現(xiàn)實(shí)。第一，沒(méi)有中國(guó)制造的“生物技術(shù)藥物”在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)銷售;第二，沒(méi)有一家中國(guó)“生物技術(shù)制藥公司”被國(guó)際制藥行業(yè)認(rèn)可。不過(guò)，可喜的是，中國(guó)創(chuàng)新生物藥的發(fā)展在近幾年也取得了一些令人振奮的成績(jī)。[詳情]

解答進(jìn)口藥品注冊(cè)管理施行新規(guī)六疑問(wèn)

《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》鼓勵(lì)新藥上市，滿足臨床需求，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議研究決定，對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)作出4大調(diào)整。針對(duì)相關(guān)問(wèn)題，也作出了對(duì)應(yīng)的解答。[詳情]

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)布建國(guó)后重大政策法規(guī)

《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》從六個(gè)方面提出了36條具體的意見(jiàn)。在加快上市審評(píng)審批方面，《意見(jiàn)》表示，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批。對(duì)促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展，《意見(jiàn)》則強(qiáng)調(diào)要發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用。[詳情]

糖尿病新藥恩格列凈獲CFDA批準(zhǔn)上市

勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟表示，新一代的口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT2)抑制劑 -- 歐唐靜?(通用名：恩格列凈)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)在中國(guó)大陸上市。[詳情]